Responsable Qualité Site (dispositif médical) H/F
Des carrières
qui changent des vies
Soulager la douleur, rétablir la santé et
prolonger la vie, c’est guidé par cette mission que Medtronic continue de faire
bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd’hui,
l’opportunité vous est donnée d’intégrer la plus grande entreprise de
Dispositifs Médicaux au monde et de participer à ce challenge quotidien. En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur
de nos valeurs !
Contexte
Notre site de production de Fourquevaux, situé à 20 km de Toulouse, est un
centre d’expertise (30 personnes) spécialisé dans la fabrication de médicaments
et de dispositifs médicaux dans le domaine de l'insuffisance rénale.
Vos missions
En tant que Responsable Qualité, vous
prendrez en charge la supervision du pôle qualité, et collaborerez étroitement
avec les Coordinateurs AQ et CQ, mais également avec tous les services du site,
afin d’assurer la conformité de toutes les procédures, aux exigences applicables
(standards du groupe Medtronic, spécifications clients et fournisseurs, normes
du DM).
Rattaché au département Qualité du site,
vous serez sous la supervision du Directeur Qualité Système Régional, basé aux
US, et serez en charge du management direct des 2 Coordinateurs AQ et CQ. Ce
poste se crée dans un contexte d’harmonisation de la politique qualité du site
aux procédures groupe, et dans une démarche d’amélioration continue.
Responsabilités
Vos principales
responsabilités relèvent des axes suivants :
1 : Conformité du
système qualité aux exigences
- Vous assurez le développement et le
maintien des programmes qualité, des systèmes, des procédures qui garantissent
la conformité aux exigences applicables.
- Vous êtes garant des spécifications du
groupe et fournissez l’expertise dans l’interprétation des exigences pour
assurer la conformité.
- Vous mettez en place des
outils de suivi du système qualité.
- Vous gérez les standards du groupe et
assurez la gestion documentaire des documents qualité : gestion, diffusion
et archivage
- Vous participez aux
actions liées à la politique qualité du groupe
- Vous travaillez directement
avec les entités opérationnelles pour assurer une surveillance continue des
analyses de processus afin de faire respecter les exigences et de respecter les
directives.
- Vous êtes responsable du
bon maintien des indicateurs groupe
- Vous dirigez la préparation des audits
et des inspections, la résolution des constatations des audits et des
inspections, et assurez la liaison avec les groupes d'audit et les inspecteurs
à toutes les étapes des audits
- Vous définissez et vous assurez
du maintien des indicateurs des programmes qualité, des systèmes et des
processus.
- Vous sensibilisez et informez
l’ensemble du personnel en matière de qualité
2 : Amélioration
continue
- Vous proposez et organisez des améliorations du
système qualité
- Vous évaluez en permanence l’efficacité et la
pertinence des dispositions du système qualité
- Vous proposez des actions d’amélioration continue du
système
- Vous pilotez et mettez en œuvre les actions visant à
améliorer l’efficacité du système qualité.
3 : Management de l’équipe qualité
Indispensables
· Formation BAC+5 scientifique,
en ingénierie ou en qualité (ou expériences/compétences équivalentes)
· Expérience réussie (3
ans +) sur site industriel soumis à des exigences réglementaires fortes
(pharmaceutique, dispositif médical, cosmétique, produits stériles…)
· Connaissance des
exigences applicables aux dispositifs médicaux (norme ISO 13485)
· Bon relationnel et
sens de la communication (orale et écrite)
· Capacité à intégrer
une structure de type « grand groupe » ; à collaborer avec des
équipes transversales pluridisciplinaires, en proximité, et à distance
· Appétence pour la
polyvalence ; Grande autonomie
· Esprit analytique, Réactivité
et capacité de prise de décision ; Approche pragmatique du travail et de
la résolution de problèmes
· Un niveau d’anglais courant
est requis pour ce poste (hiérarchie anglophone)
Souhaité
·
Connaissance des
problématiques généralement rencontrées en production
·
Connaissance des
outils qualité de base (6M, 5 pourquoi, PDCA)
·
Connaissance des
normes QHSE employées en laboratoire de contrôle qualité
·
Esprit d’équipe ;
adaptation ; intégrité ; proactivité
Votre Candidature
Si cette opportunité est susceptible de vous intéresser, n'hésitez pas à
postuler en ligne !
Poste en CDI, à pourvoir dès que possible
A propos de Medtronic
Medtronic, qui emploie 91 000
collaborateurs à travers le monde, est un des leaders mondiaux dans le domaine
des technologies médicales. Dans plus de 160 pays, Medtronic contribue, au travers
de produits et de thérapies variées, à soulager la douleur, rétablir la santé
et prolonger la vie de millions de personnes. Chaque seconde, partout dans le
monde, deux patients bénéficient d’une thérapie Medtronic.
La passion de gagner anime nos équipes et
les valeurs de confiance, de respect, de franchise sont essentielles pour notre
groupe de même qu’un sens aigu de la satisfaction client.
Medtronic vous offre la possibilité
d’évoluer dans un environnement de travail international, dynamique et à forte
valeur ajoutée. Vous aurez l’opportunité d’évoluer avec des professionnels
passionnés, d’interagir avec les clients et de montrer votre potentiel.
Medtronic France est certifiée Top
Employeur 2018.
