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Responsable Qualité Site (dispositif médical) H/F

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Quality
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18000O6W N° de la demande de poste
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Des carrières qui changent des vies

Soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c’est guidé par cette mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd’hui, l’opportunité vous est donnée d’intégrer la plus grande entreprise de Dispositifs Médicaux au monde et de participer à ce challenge quotidien.  En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs !

 

Contexte

Notre site de production de Fourquevaux, situé à 20 km de Toulouse, est un centre d’expertise (30 personnes) spécialisé dans la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux dans le domaine de l'insuffisance rénale.

 

Vos missions

 

En tant que Responsable Qualité, vous prendrez en charge la supervision du pôle qualité, et collaborerez étroitement avec les Coordinateurs AQ et CQ, mais également avec tous les services du site, afin d’assurer la conformité de toutes les procédures, aux exigences applicables (standards du groupe Medtronic, spécifications clients et fournisseurs, normes du DM).

 

Rattaché au département Qualité du site, vous serez sous la supervision du Directeur Qualité Système Régional, basé aux US, et serez en charge du management direct des 2 Coordinateurs AQ et CQ. Ce poste se crée dans un contexte d’harmonisation de la politique qualité du site aux procédures groupe, et dans une démarche d’amélioration continue.

 

Responsabilités

Vos principales responsabilités relèvent des axes suivants :


1 : Conformité du système qualité aux exigences

-       Vous assurez le développement et le maintien des programmes qualité, des systèmes, des procédures qui garantissent la conformité aux exigences applicables.

-       Vous êtes garant des spécifications du groupe et fournissez l’expertise dans l’interprétation des exigences pour assurer la conformité.

-        Vous mettez en place des outils de suivi du système qualité.

-      Vous gérez les standards du groupe et assurez la gestion documentaire des documents qualité : gestion, diffusion et archivage

-        Vous participez aux actions liées à la politique qualité du groupe

-      Vous travaillez directement avec les entités opérationnelles pour assurer une surveillance continue des analyses de processus afin de faire respecter les exigences et de respecter les directives.

-        Vous êtes responsable du bon maintien des indicateurs groupe

-      Vous dirigez la préparation des audits et des inspections, la résolution des constatations des audits et des inspections, et assurez la liaison avec les groupes d'audit et les inspecteurs à toutes les étapes des audits

-       Vous définissez et vous assurez du maintien des indicateurs des programmes qualité, des systèmes et des processus.

-      Vous sensibilisez et informez l’ensemble du personnel en matière de qualité

 

2 : Amélioration continue

-    Vous proposez et organisez des améliorations du système qualité

-    Vous évaluez en permanence l’efficacité et la pertinence des dispositions du système qualité

-    Vous proposez des actions d’amélioration continue du système

-    Vous pilotez et mettez en œuvre les actions visant à améliorer l’efficacité du système qualité.

3 : Management de l’équipe qualité


Indispensables

·  Formation BAC+5 scientifique, en ingénierie ou en qualité (ou expériences/compétences équivalentes)

·   Expérience réussie (3 ans +) sur site industriel soumis à des exigences réglementaires fortes (pharmaceutique, dispositif médical, cosmétique, produits stériles…)

·    Connaissance des exigences applicables aux dispositifs médicaux (norme ISO 13485)

·    Bon relationnel et sens de la communication (orale et écrite)

·   Capacité à intégrer une structure de type « grand groupe » ; à collaborer avec des équipes transversales pluridisciplinaires, en proximité, et à distance

·      Appétence pour la polyvalence ; Grande autonomie

·      Esprit analytique, Réactivité et capacité de prise de décision ; Approche pragmatique du travail et de la résolution de problèmes

·      Un niveau d’anglais courant est requis pour ce poste (hiérarchie anglophone)

 

Souhaité

·         Connaissance des problématiques généralement rencontrées en production

·         Connaissance des outils qualité de base (6M, 5 pourquoi, PDCA)

·         Connaissance des normes QHSE employées en laboratoire de contrôle qualité

·         Esprit d’équipe ; adaptation ; intégrité ; proactivité

 

Votre Candidature 

Si cette opportunité est susceptible de vous intéresser, n'hésitez pas à postuler en ligne !

 

Poste en CDI, à pourvoir dès que possible

 

 

A propos de Medtronic

Medtronic, qui emploie 91 000 collaborateurs à travers le monde, est un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales. Dans plus de 160 pays, Medtronic contribue, au travers de produits et de thérapies variées, à soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie de millions de personnes. Chaque seconde, partout dans le monde, deux patients bénéficient d’une thérapie Medtronic.

La passion de gagner anime nos équipes et les valeurs de confiance, de respect, de franchise sont essentielles pour notre groupe de même qu’un sens aigu de la satisfaction client.

Medtronic vous offre la possibilité d’évoluer dans un environnement de travail international, dynamique et à forte valeur ajoutée. Vous aurez l’opportunité d’évoluer avec des professionnels passionnés, d’interagir avec les clients et de montrer votre potentiel.

Medtronic France est certifiée Top Employeur 2018.


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Alyse est directrice de programme d'ingénierie en neuromodulation à Minneapolis, Minnesota.

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